임신 중 약물 등급

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Description

A

Controlled human studies show no fetal riske; these drugs are the safest.

B

Animal studies show no risk to the fetus vut no controlled human studies have been conducted, or animal studies show a risk to the fetus but well-controlled humal studies do not.

C

No adequate animal or human studies have been conducted, or adverse fetal effects have been shown in animals but no human data are available.

D

Evidence of human fetal risk exists, but benefits may outweigh risks in certain sotuations (eg, life-threatening disorders, serious disorders for which sager drugs cannot be used or are ineffective).

X

Rroven fetal risks outweigh any possible benefit.

분류

내용

A

통제된 인간 연구에서 태아 위험 없음을 증명 : 가장 안전한 등급

B

동물 연구에서 태아에 위험 없었으나 통제된 인간 연구 수행된 적은 없다. 혹은 동물에서 위험이 나타났으나 통제된 인간연구에서는 위험이 없었다.

C

적절한 동물 혹인 인간연구는 수행된 적이 없다. 또는 동물 연구에서 태아에 부정적 효과가 보고 되었으나 인간에서는 데이터가 없을 경우

D

인간 태아에 위험 증거가 있으나, 특정 상황에서 이익이 위험을 상회할 경우 사용(예, 생명에 위헙을 주는 질환, 더 안전한 약을 사용할 수 없거나 효과가 없을 때)

X

태아에 미치는 위험이 어떠한 이익도 상회할 때(가장 위험)